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LT-Z039 导丝抗弯曲性能试验机 用途范围 上海理涛研发

发布时间:2021-11-25 点击量:15

导丝抗弯曲性能试验机


导丝抗弯曲性能试验机标准:

完全符合YY0450.1-2020标准中相关条款设计制造。采用7威纶通液晶触控显示屏,中文菜单显示。公称规格、设定载荷、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定。由键盘与触摸控制液晶显示屏上的菜单,机载打印测试结果。


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原理

导丝的试验部分反复承受反向弯曲和伸直,然后检查损坏和涂层剥落。


仪器

试验装置,由两个刚性圆柱体组成其直径为导丝最大外径D(82)20,在定位时应使两模型之间有一为导丝最大外径1~3倍的缝隙。见图G1。用适当的基于风险的临床论证对器械的每一部分进行试验时,可使用不同直径的圆柱体。


程序

G.3.1 末端试验

G311选择导丝末端部分作为试验段试验段包括离芯丝末端部约5mm的芯丝部分。

G312将导丝末端的这部分弯曲绕在试验装置(G2)的一个圆柱体上,并沿相反方向绕在第二个圆柱体上。(见图G1)

G313将导丝从圆柱体上取下使其伸直重复弯曲与伸直程序共20个循环。检查由弯曲过程产生的缺陷和损坏。另外检查带涂层导丝上涂层的剥落痕迹。

G.32导丝的试验,不包括末端

选择导丝上不包括邻近端或末端的部分,进行G312G313的试验程序。


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