无菌疫苗注射器负压测试仪 执行标准 上海理涛，一对一指导

无菌疫苗注射器负压测试仪 执行标准

本仪器测试标准：YY/T 0573.3-2019

测试原理：

将注射器锥头或注射针与设备相连接，注射器内抽吸部分的水。通过锥头施加负压, 检查注射器活塞和密封圈处的泄漏，并确定活塞是否已与芯杆脱离。

步骤

1，注射器吸入不少于公称容量25%的水(B.2.3)。

2，锥头向上，回抽芯杆，使基准线与公称容量刻度线重合，然后在图所示位置装入夹具。

3，将注射器锥头与真空泵(B.2.2)相连，如果注射器配固定式注射针, 则将针插入装有内圆锥接头的橡皮塞或隔膜。

4，如图所示布置试验设备。开动真空泵，同时保持气阀打开。

5，调节气阀以逐步降低压力，使压力表读数达到88 kPa。

注：应考虑高原地区大气压力与标准大气压的差异，试验压力换算举例如下：

一个标准大气压为101.3 kPa,拉萨地区大气压为65.24 kPa,与一个标准大气压之差为36.06 kPa, 则试验压力应设置为 88 kPa—36.06 kPa=51.94 kPa。

6，检查注射器活塞和密封圈处有无漏气, 应无连续气泡形成。

7，关闭真空密封阀，使注射器与压力表隔离。

8，60 s〜65 s后，观察压力表读数，并记录任何读数下降的情况。

9，检査注射器的活塞是否已与芯杆脱离。