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无菌疫苗注射器负压测试仪 执行标准 上海理涛,一对一指导

发布时间:2022-02-11 点击量:101

无菌疫苗注射器负压测试仪 执行标准


本仪器测试标准:YY/T 0573.3-2019

测试原理:

将注射器锥头或注射针与设备相连接,注射器内抽吸部分的水。通过锥头施加负压, 检查注射器活塞和密封圈处的泄漏,并确定活塞是否已与芯杆脱离。

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步骤

1注射器吸入不少于公称容量25%的水(B.2.3)

2锥头向上,回抽芯杆,使基准线与公称容量刻度线重合,然后在图所示位置装入夹具

3将注射器锥头与真空泵(B.2.2)相连,如果注射器配固定式注射针, 则将针插入装有内圆锥接头的橡皮塞或隔膜。

4如图所示布置试验设备。开动真空泵,同时保持气阀打开。

5调节气阀以逐步降低压力,使压力表读数达到88 kPa

注:应考虑高原地区大气压力与标准大气压的差异,试验压力换算举例如下:

一个标准大气压为101.3 kPa,拉萨地区大气压为65.24 kPa,与一个标准大气压之差为36.06 kPa, 则试验压力应设置为 88 kPa—36.06 kPa=51.94 kPa

6检查注射器活塞和密封圈处有无漏气, 应无连续气泡形成。

7关闭真空密封阀,使注射器与压力表隔离。

860 s65 s后,观察压力表读数,并记录任何读数下降的情况。

9检査注射器的活塞是否已与芯杆脱离。


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