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2.0 细菌透析器消除率测试仪 符合哪些标准?上海理涛

更新时间:2023-03-04 点击量:418

2.0 细菌透析器消除率测试仪 符合哪些标准?上海理涛


符合标准:

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)

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一种透析器超滤率及清除率实验装置, 包括透析机, 血液透析器, 水泵, 恒温水浴槽, 安装在透析机上的透析机蠕动泵, 多个透析管路和设置在透析管路下方的废液回收槽, 所述透析机一侧上设有进水口和透析液排放口, 另一侧上设有透析液出口和透析液进口, 水泵分别连接有进水管和出水管, 所述出水管连通透析机上的进水口, 恒温水浴槽内引出管路缠绕在透析机上的透析机蠕动泵上并与透析管路连通 优点是: 可准确及时的测定出血液透析器相应的跨膜压差值, 进而保证了检测结果的准确性