ISO 7864 药液转移落屑测试仪 还符合哪些行业标准？

ISO 7864 药液转移落屑测试仪 还符合哪些行业标准？

标准：

YY 0804-2010标准中相关条款设计制造。

塑料穿刺器应按附录 A 进行试验。

金属穿刺器应按附录B 进行试验。

ISO 7864

1，许多医疗器械带有穿刺器。这些穿刺器预期用于穿刺瓶塞系统，这可能产生落屑。落屑颗粒穿刺器穿刺瓶塞系统时不希望产生落屑，会堵塞穿刺器的通道或进入药液。以下描述的试验预期作为塑料穿刺器穿刺瓶塞系统的基准方法。

本试验不适用于预期穿刺注射瓶塞的穿刺器。

2，用穿刺器对输液容器的瓶塞系统进行穿刺，收集产生的落屑并计数。

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