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2.0 吸入制剂药物测试仪 生产和贮藏 每揿主药含量

更新时间:2023-09-21 点击量:280

2.0 吸入制剂药物测试仪 生产和贮藏 每揿主药含量


【每揿主药含量】吸入气雾剂照下述方法检查,每揿主药含量应符合规定。

  检查法    取供试品1罐,充分振摇,除去帽盖,按产品说明书规定,弃去若干揿次,用溶剂洗净套口,充分干燥后,倒置于已加入一定量吸收液的适宜烧杯中,将套口浸入吸收液液面下(至少25mm),揿射10次或20次(注意每次揿射间隔5秒并缓缓振摇),取出供试品,用吸收液洗净套口内外,合并吸收液,转移至适宜量瓶中并稀释至刻度后,按各品种含量测定项下的方法测定,所得结果除以取样揿射次数,即为平均每揿主药含量。每揿主药含量应为每揿主药含量标示量的80%120%

  凡规定测定递送剂量均一性的气雾剂,一般不再进行每揿主药含量的测定。

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