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FDA 21 CFR Part 11 往复筒法自动取样溶出系统 主要特点

更新时间:2023-09-27 点击量:303

FDA 21 CFR Part 11 往复筒法自动取样溶出系统 主要特点


主要特点:

1.玻璃溶出杯300ml76排,符合药典要求;

2.连杆式往复结构,保证往复行程固定不变;

3.更好的漏槽条件,对于低溶解度药物有更好的溶解效果;

4.标准设计满足多介质间全自动切换,更好模仿人体pH环境变化;

5.所需要介质少、易于改变pH、与生物利用度数据具有很好的相关性等;

6.在线过滤功能:两级过滤,柱状过滤及0.45um滤膜循环式过滤,0.45um滤膜安装在循环管路中,充分解决样品吸附性问题,实验过程不允许有空气通过滤膜,保证系统压力稳定。

7.软件系统
彩色10寸触屏控制,扩散工作站,人机交互,操作简便;
② 可配置1000个账户,1000条实验方法;
③ 无纸化报告管理,可连接网络打印机,数据可本地存储,备份至U盘或企业服务器;
④ 数据审计追踪功能,三级权限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求。

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