导管动力注射中流及压力测试仪是评估医用导管、注射器及连接系统在高压注射(如CT造影、介入治疗)中安全性能的核心设备,用于精确测量流量输出与实时压力响应。其正确使用不仅关乎测试数据的准确性,更直接影响医疗器械的安全验证结论。操作不当可能导致数据失真、设备损坏甚至模拟失效。遵循
导管动力注射中流及压力测试仪科学规范的操作流程,是保障测试可靠性的关键。

一、测试前准备与系统检查
环境确认:在温度15-30℃、湿度≤70%RH的洁净实验室内操作,避免振动与强电磁干扰;
设备自检:开机后运行自诊断程序,确认压力传感器零点漂移<±0.5psi,流量计无堵塞报警;
介质选择:使用符合标准的模拟液(如生理盐水或甘油-水混合液),避免气泡混入;
排气处理:通过手动预推或自动排气功能,排除管路内空气,防止压缩性误差。
二、样品安装与密封
正确连接:将待测导管或注射器通过标准鲁尔接头(LuerLock)牢固接入测试端口,确保无松动;
固定夹具:使用专用支架夹紧导管远端,防止高压下位移或脱出;
密封验证:低压预注(如5psi)检查接口是否泄漏,确认无渗漏后再进行正式测试。
三、参数设置与测试执行
设定注射参数:根据标准(如ISO11040-4)或临床需求,输入流速(如3mL/s)、总剂量(如20mL)及压力上限(如300psi);
启用安全限值:开启超压自动停机功能,防止导管爆裂;
启动测试:点击“开始”后,设备自动执行注射并同步记录压力-时间、流量-时间曲线;
禁止中途干预:测试过程中不得触碰管路或调整参数。
四、数据读取与结果判定
查看峰值压力:确认未超过导管标称耐压值(如250psi);
分析流量稳定性:流量波动应≤±2%,异常波动可能提示管路阻塞或驱动故障;
生成报告:导出带时间戳的测试曲线与关键数据,用于质量档案或注册申报。