上海理涛赴广州某公司完成气溶胶细菌截留试验仪上门培训

文章由上海理涛自动化科技有限公司提供

近日，上海理涛自动化科技有限公司技术团队赴广州某公司，圆满完成气溶胶细菌截留试验仪的专项交付培训。培训围绕YY/T 1551.1-2017标准要求，系统讲解了设备测试原理、标准化操作流程、生物安全规范及数据分析方法，旨在帮助客户技术团队全面掌握医用空气过滤器细菌截留能力的评价方法，为输液、输血器具用空气过滤器的质量控制提供可靠技术保障。

一、培训背景：标准落地驱动检测能力升级

在医疗器械领域，输液器、输血器配套使用的空气过滤器承担着阻隔微生物侵入、保障药液安全的核心功能。YY/T 1551.1-2017《输液、输血器具用空气过滤器 第1部分：气溶胶细菌截留试验方法》标准明确规定了采用金黄色葡萄球jun作为挑战菌株、通过气溶胶化后进行过滤器挑战的试验方法。该方法通过模拟临床使用中的典型工况，并设置比实际应用更为严格的试验参数，建立了空气过滤器细菌截留能力的标准化评价体系。

由于气溶胶细菌截留试验为破坏性试验，方法复杂且对试验条件与人员操作要求高，该试验一般不适用于常规质量控制，而是作为产品注册检验和关键性能验证的重要手段。广州某公司作为医疗器械过滤器领域的生产企业，在应对产品注册和体系审核时，对其检测团队的专业操作能力提出了更高要求。上海理涛此次上门培训，正是为确保该公司的质检与研发人员能够规范操作设备、获得准确可靠的测试数据。

二、培训实施：从原理到实操的完整闭环

本次培训由理涛资深技术工程师执行，采用“标准解读—原理讲解—实操演练—维护培训"四位一体的模式。

模块一：标准体系与测试原理

工程师首先系统解读了YY/T 1551.1-2017标准的核心要求，包括挑战菌株（金黄色葡萄球jun）的选择依据、气溶胶发生条件、样品挑战组件的安装规范以及采样器布置要求。在此基础上，深入讲解了气溶胶细菌截留测试的技术原理：通过微生物气溶胶发生器将细菌悬液雾化，经气路平衡管道输送至待测空气过滤器，利用液体撞击采样器对透过过滤器的细菌进行收集培养，最终通过菌落计数评价过滤器的截留效率。

模块二：设备操作全流程演练

实操环节覆盖了从样品制备到数据判定的完整链条：

系统连接与参数设置：演示了气溶胶发生器、抽吸系统（负压泵及浮子全自动流量计）、A/B路平衡管道及5只液体撞击采样器的规范连接方法，指导学员通过7寸威纶通触控屏完成流量（0-100mL/min）、测试时间（1s-60min可调）等参数设定。

挑战试验执行：在生物安全柜环境下，工程师指导学员完成微生物气溶胶发生、样品挑战、采样收集的全流程操作，重点强调了气路平衡、流量控制精度（6套全自动控制器）及防止交叉污染的关键控制点。

结果判定与数据处理：培训了采样后培养计数的方法，以及如何依据标准判定过滤器细菌截留能力是否合格，并利用配套软件生成符合监管要求的测试报告。

模块三：安全规范与设备维护

鉴于试验涉及活菌操作，工程师重点强调了生物安全规范，包括生物安全柜（选配尺寸1300×600×500mm）内操作要求、废弃物灭活处理流程等。同时，系统讲解了压力传感器（0-500KPa）定期校准、管路清洁、易损件更换等日常维护要点，确保设备长期稳定运行。设备承诺免费依标准升级，免费保修期1年。

三、培训成效与客户反馈

经过此次培训，参训人员系统掌握了气溶胶细菌截留试验的标准化方法，能够独立操作设备执行YY/T 1551.1-2017规定的试验项目。该公司技术负责人表示，理涛工程师的专业指导让检测人员从“机械操作"提升到了“理解原理、规范操作、自主优化"的水平，为后续产品注册检验和质量管理体系建设提供了切实保障。

四、结语

上海理涛此次赴广州的气溶胶细菌截留试验仪上门培训，再次体现了其“技术为先，服务为本"的理念。从设备交付到能力建设，理涛不仅为客户提供了符合YY/T 1551.1-2017标准的检测工具，更为其过滤器产品质量控制能力的提升注入了专业力量，助力医疗器械安全性的持续保障。